I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento omalizumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em indivíduos com mais de 6 anos.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.
- Não é necessário jejum.

A administração de omalizumabe é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

I - Informações sobre o omalizumabe
- O omalizumabe é um anticorpo IgG1 kappa, monoclonal humanizado, contra a IgE humana.

II - Indicações do omalizumabe
As indicações, em bula, para uso do omalizumabe SC é a asma alérgica persistente, de moderada a grave, sem controle adequado ao uso de corticosteroides inalatórios, além da urticária crônica espontânea, acima dos 12 anos de idade, refratária ao tratamento com agentes anti-histamínicos.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

- A posologia do omalizumabe SC é de 525mg a 600mg a cada duas ou a cada quatro semanas, de acordo com o peso corpóreo e com o nível sérico de IgE.

Farmácia

Preparo:
Toda a preparação do medicamento omalizumabe SC deve ser realizada em condições assépticas.

Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- Seringa 3 ml
- Agulha 12X40
- Agulha 4,5X13
- gaze estéril
- Álcool a 70%
- protetor de seringa (comb red)
- Frasco pó omalizumabe + frasco diluente (água para injeção)

Reconstituição:

Diluente: Próprio (Água para injeção)
Volume por ampola: frasco ampola com 150mg
Concentração no frasco: 150 mg/1,2ml após reconstituição

Estabilidade após Reconstituição: 8h refrigerado

Diluição:
Não se aplica (N/A)

PVC N/A, soro glicosado: N/A
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: não.
Via de Administração: SC
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: N/A
Preparo:
1. Aspire 1,4ml do diluente;
2. Com o frasco na posição vertical, injete o diluente na direção do pó.
3. Mantendo frasco na vertical agite 1min com movimentos circulares. Repita a cada 5 min por 5 a 10 seg., o mesmo movimento até virar um gel. O tempo de preparo pode levar até 30 minutos! Comunicar ao paciente!
4. Inverta o frasco por 15 seg.
5. Aspire o conteúdo, para uma seringa. Cada 1,2ml = 150mg
6. Substitua a agulha por um protetor de seringa e envie junto uma seringa sub cutânea

Orientações Gerais:
Atenção que em cada local de aplicação a dose máxima é 150mg (1,2 ml) portanto em doses maiores haverá necessidade de se fazer duas (ou mais) aplicações distintas no paciente. Seguir a orientação abaixo:
Dose 150 mg = 1 Frascos = 1 injeção = 1,2ml
Dose 300 mg = 2 Frascos = 2 injeções= 1,2 ml cada
Dose 475 mg = 3 Frascos = 3 injeções = 1,2 ml cada
Dose 600 mg = 4 Frascos = 4 injeções = 1,2 ml cada

- As reações adversas mais comuns com o uso do omalizumabe foram cefaleias e reações no local de injeção, incluindo dor no local de injeção, edema, eritema, prurido. A maioria das reações adversas ao uso do omalizumabe são de intensidade leve a moderada.

-Reações consideradas incomuns: faringite, vertigens, sonolência, parestesias, síncope, hipotensão ortostática, rubor facial, tosse, broncoespasmo, náuseas, diarreia, dispepsia, aumento de peso, fadiga, sintomas gripais.

-Reações consideradas raras: reações anafiláticas, angioedema, edema de glote e infecções parasitárias.