Manual de exames

Vacina, contra Meningococo B, recombinante

Outros nomes: Vacina meningocócica B, MenB-4C, Bexsero, Meningite B, Vacina para meningite B, Vacina recombinante para meningococo B

Este exame não precisa ser agendado

Orientações necessárias

Indicação de uso:  
--Imunização ativa de indivíduos contra doença meningocócica invasiva causada pela bactéria Neisseria meningitidis do sorogrupo B e, em menor magnitude, sorogrupo W.  

Faixas etárias de indicação: Esta vacina é aplicada a partir de 2 meses, sem limite máximo de idade.  

Restrições: 
-- Vigência de quadro febril e/ou infeccioso - neste caso, recomenda-se apenas adiar a vacina, já que não se trata de uma contraindicação absoluta; 
-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina (incluindo Latex, Alumínio e Histidina) ou dose anterior desta mesma vacina. 
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
Gestação: Não há dados do uso das vacinas meningocócicas em mulheres grávidas, portanto, como medida de precaução é preferível evitar o seu uso durante a gravidez. Recomenda-se postergar a vacinação para o período pós-parto, entretanto ela pode ser indicada em gestantes com situações de risco aumentado para doença meningocócica invasiva, mediante pedido médico. 
Lactação: Não há contraindicações.  

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária. 

Locais e horários de aplicação:  A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:  
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado 
-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.  
-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado  
-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00. 
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.  
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.  
-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.   
--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado  
-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos. 

Atendimento móvel 
Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:   
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.  
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento. 

Efeitos adversos

Pode ocorrer febre alta, principalmente em lactentes e crianças menores de 2 anos de idade, com pico nas seis primeiras horas após a vacinação e regressão em até 72 horas. Os estudos mostraram que a administração de dose de paracetamol, após a vacinação ou no mesmo momento, não interfere na eficácia da vacina e reduz a possibilidade de febre alta. 

Reações locais também podem ser observadas com relativa frequência, tais como dor, eritema e edema no local da aplicação. A conduta clínica é o uso de compressa fria para melhora dos sintomas. 

Nos estudos clínicos, não houve aumento da incidência e da gravidade dos efeitos adversos nas doses de reforço subsequentes. 

Observação:  
A aplicação simultânea da vacina contra meningococo B com as de 2, 4 e 6 meses do calendário infantil eleva muito a incidência de febre, razão pela qual a Sociedade Brasileira de Imunizações recomenda a aplicação do novo imunizante aos 3 e 5 meses de vida.   

Interpretação e comentários

- A vacina meningocócica B é composta de três proteínas recombinantes [Neisserial adhesin A (NadA), proteína de fusão Factor H Binding Protein (FHbp) e proteína de fusão Neisserial Heparin Binding Antigen (NHBA)] e de vesículas de membrana externa.
- Diferentemente das vacinas meningocócica C e ACWY, a vacina contra o meningococo B não é conjugada e, sim, produzida por uma tecnologia chamada vacinologia reversa, que identificou, pelo sequenciamento genômico da bactéria, algumas dessas proteínas, que são comuns à maioria das cepas desse microrganismo no mundo. No Brasil, essa combinação de antígenos permite uma cobertura estimada de aproximadamente 80% dos meningococos B que ocorrem no País.
- Vale destacar que nossos dados epidemiológicos, contemplando todas as faixas etárias, apontam que o meningococo B representa a segunda causa de doença meningocócica invasiva, sendo responsável por cerca de 20% dos casos diagnosticados.
- O imunizante é indicado para indivíduos a partir de 2 meses de vida contra a doença meningocócica invasiva causada pela Neisseria meningitidis do grupo B. Está licenciado para indivíduos até 50 anos, sendo recomendado rotineiramente para crianças e adolescentes.
- Pessoas com fatores de risco, até 50 anos de idade, devem também ser imunizadas, entre as quais pacientes com asplenia anatômica ou funcional, pacientes com deficiência de complemento, portadores de HIV/aids, microbiologistas que manuseiam a bactéria e pacientes sob terapia com eculivizumab (anticorpo monoclonal). Recomenda-se ainda considerar o uso da vacina para controle de surtos relacionados ao meningococo B.

Composição

Proteína de fusão NHBA recombinante de Neisseria meningitidis grupo B; 
  Proteína NadA recombinante de Neisseria meningitidis grupo B; 
  Proteína de fusão fHbp recombinante de Neisseria meningitidis grupo B; 
  Vesículas de Membrana Externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B; 
  Hidróxido de alumínio; 
  Histidina; 
  Sódio (menos de 1mmol  23mg  por dose; isso significa que é essencialmente livre de sódio); 
  Sacarose.  

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual: 

Lactentes que iniciam esquema com 2 meses de idade Esquema primário de vacinação: 3 doses 
Intervalo entre doses primárias: não menos que 1 mês 
Dose de reforço: sim, 1 dose entre 12 e 15 meses, com intervalo de pelo menos 6 meses entre o esquema primário e a dose de reforço. 

Lactentes que iniciam esquema 3 a 5 meses de idade este é o esquema inicial recomendado pela SBIm e SBP  
Esquema primário de vacinação: 2 doses 
Intervalo entre doses primárias: não menos que 2 meses 
Dose de reforço: sim, 1 dose entre 12 e 15 meses, com intervalo de pelo menos 6 meses entre o esquema primário e a dose de reforço. 

Lactentes que iniciam esquema de 6 a 11 meses de idade Esquema primário de vacinação: 2 doses 
Intervalo entre doses primárias: não menos que 2 meses 
Dose de reforço: sim, 1 dose no segundo ano de vida com intervalo de pelo menos 2 meses entre a vacinação primária e a dose de reforço. 

Crianças que iniciam esquema com 12 meses a 23 meses Esquema primário de vacinação: 2 doses 
Intervalo entre doses primárias: não menos que 2 meses 
Dose de reforço: sim, 1 dose com intervalo de 12 a 23 meses entre a vacinação primária e a dose de reforço. 

Crianças que iniciam esquema com mais de 2 anos de vida e adultos (até 50 anos de idade): 
Esquema primário de vacinação: 2 doses 
Intervalo entre doses primárias: não menos que 1 mês 
Dose de reforço: necessidade não estabelecida 

Adultos acima de 50 anos devem apresentar prescrição médico e devem receber duas doses com intervalo de 2 meses entre elas (intervalo mínimo de 1 mês). 


Coadministração: 
-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.   
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento. 



Intercambialidade: 
Existem duas vacinas contra o MenB. Bexsero ® (GSK), disponível no Grupo Fleury, e Trumenba® (Pfizer), não disponível no grupo Fleury. As vacinas não são intercambiáveis. Se, por qualquer motivo, for aplicado produto distinto do usado anteriormente para qualquer dose do esquema, prosseguir com a próxima dose programada da vacina inicialmente aplicada, com no mínimo de um mês de intervalo em relação à última dose. 

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